國務院辦公廳日前印發(fā)《關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》。當前,中藥資源保護利用情況如何?如何推動中藥產業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展?我國將采取哪些舉措進一步提升中藥質量?在國務院新聞辦21日舉行的國務院政策例行吹風會上,相關部門作出介紹。
從源頭保障供應和質量,300多種中藥材實現人工種植養(yǎng)殖
中藥資源是中醫(yī)藥事業(yè)和產業(yè)發(fā)展的重要物質基礎。國家中醫(yī)藥局副局長陸建偉介紹,國家中醫(yī)藥局組織完成全國中藥資源普查,掌握了1.8萬多種中藥資源種類和分布信息,并結合普查與有關部門在全國建設了多個監(jiān)測點,及時掌握中藥資源分布、儲量和動態(tài)變化。
同時,國家中醫(yī)藥局與有關部門協(xié)作,從科研角度開展中藥材野生變家種工作。陸建偉介紹,常用的600多種中藥材中已有300多種能夠實現人工種植養(yǎng)殖,一批珍稀藥材的人工繁育和替代品實現了產業(yè)化生產,能夠滿足群眾用藥需求。
中藥材供應能力如何?農業(yè)農村部種業(yè)管理司司長劉莉華介紹,全國中藥材種植面積已達五千萬畝左右,比十年前翻了一番,同時,生產區(qū)域布局進一步優(yōu)化,全國已形成東北、華中、西南等七大道地藥材產區(qū),藥材數量、質量得到保障。
我國還采取多種措施推動林草中藥材產業(yè)發(fā)展。國家林草局林業(yè)和草原改革發(fā)展司司長王俊中介紹,2024年,全國森林藥材種植面積達到6225萬畝,產量超過600萬噸;林下種植中藥材面積達3850萬畝,年產值達1048億元。
據了解,落實意見要求,下一步,有關部門將修訂《野生藥材資源保護管理條例》,突破一批珍稀中藥資源仿生、替代技術,并盡快出臺中藥材種子管理辦法,從源頭保障中藥材供應和質量。
推進數智化轉型,支持建成超20個數智中藥生產線或智能工廠
中藥工業(yè)是中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的重要支撐,也是醫(yī)藥工業(yè)的重要板塊。工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司司長何亞瓊介紹,規(guī)模以上中藥企業(yè)數和營業(yè)收入均占醫(yī)藥工業(yè)的四分之一以上。中藥產業(yè)鏈條長、環(huán)節(jié)多,如何推動產業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展?
何亞瓊說,工業(yè)和信息化部圍繞150多種常用中藥材,開展良種繁育、病蟲害防治、采收加工和質量控制等方面技術推廣應用;組織建設中藥全產業(yè)鏈質量可追溯數據平臺,采集、監(jiān)控全產業(yè)鏈生產過程的實時數據;同時,加強重點中藥材及中藥產品供應監(jiān)測。
據介紹,下一步,工業(yè)和信息化部將出臺中藥高質量發(fā)展相關配套文件,實施中藥原料提質穩(wěn)供、制造能力提升和卓越品牌培育等專項行動,建設高標準大型中藥原料生產基地,培育一批引領帶動能力突出的中藥工業(yè)企業(yè),推動中藥工業(yè)企業(yè)全產業(yè)鏈布局。
為推動數智技術賦能中藥全產業(yè)鏈,工業(yè)和信息化部將發(fā)布醫(yī)藥工業(yè)數智化轉型實施方案,研發(fā)推廣一批智能制藥設備、檢驗設備,突破一批中藥數智化轉型的關鍵技術;支持建成20個以上數智中藥生產線或智能工廠,培育一批中藥工業(yè)數智化轉型企業(yè),發(fā)布20個以上中藥工業(yè)數智化技術應用典型場景。
讓患者及時用上好藥,今年已有8個中藥新藥獲準上市
中藥質量安全和可及性是百姓的重要關切。國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司司長楊霆說,當前中藥飲片整體合格率達到97%左右,中成藥整體合格率達到99%以上,較好保障了中醫(yī)藥臨床服務需求;即將實施的2025年版中國藥典一部收載3069個中藥標準,新增28個、修訂420個標準,科學地強化了安全性標準。
為了讓更多患者及時用上好藥,近年來,我國中藥新藥上市不斷加快。楊霆介紹,2024年我國共批準12個中藥新藥上市;今年以來已有8個中藥新藥獲準上市,較去年同期大幅增加。
推進藥品價值評估是促進臨床合理用藥、優(yōu)化藥品配備以及加速醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新的重要路徑。
國家中醫(yī)藥局科技司(中藥創(chuàng)新與發(fā)展司)司長陳榕虎介紹,國家中醫(yī)藥局將加快構建完善以臨床價值為導向,綜合有效性、安全性、經濟性等多指標的中成藥臨床綜合評價體系,以評價結果推動臨床方案優(yōu)化、產品優(yōu)化升級,并與國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保藥品目錄調整協(xié)調聯(lián)動,確保療效確切、特色突出的中藥品種優(yōu)先惠及患者。
下一步,國家中醫(yī)藥局還將通過大數據、人工智能等技術強化“人用經驗”規(guī)范化收集,構建中醫(yī)藥臨床療效評價大模型,建立覆蓋全生命周期的證據鏈;根據相關臨床證據和評價結果,將有關中藥品種納入各類中西醫(yī)結合診療方案;發(fā)揮中藥飲片和醫(yī)療機構中藥制劑特色;在基層通過建設共享中藥房進一步強化中藥飲片的質量均一性和用藥可及性。
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